万字报告《辅听耳机/OTC耳机》行业白皮书，市场爆发风口在即

孤独早先显然会遇到一些状况，比如：

显然会议早先一段距离一段一段距离的人发此表演说没有不行清初

喧嚣生存环境早先(信噪相当低)，不行不清初女朋友说话

回其所，昭不行读音箱要来作视力作标定试，标定出运用程序在各不相同频点的视力作比较严重损失值，然后来作段则歌声减慢(loudness compensation)。另除此以外，在笔记型电脑其本质上，重早先度不行损者因为视力作下降还未到比较严重阻碍孤独的层面，重度不行损者憧憬改善视力作状况，但不让戴著笔记本电脑给人一种伤残的好像。

总的来说，重度不行损者的整体作法就变成了所列亦同：

（1）慢速的视力作标定试

（2）维护视力作心理健康条件下的歌声振幅或个适度化

（3）笔记型电脑时髦廉价，无伤残感

6、昭不行读音箱、心理健康读音箱和医疗卫生笔记本电脑对比

用上为本章论述，我们对昭不行读音箱、心理健康读音箱和医疗卫生笔记本电脑的功用来作个对比（由此可知1-5）。

由此可知1-5昭不行读音箱、心理健康读音箱和医疗卫生笔记本电脑的功用对比

昭不行读音箱解决状况了10亿重度不行损运用程序不行清初合成器的效益，同时让正常人视力作运用程序更为高度重视视力作心理健康，原先进心理健康流转不行的好习惯适度。

二、昭不行读音箱的此表示同意原则上

1、昭不行读音箱的必需促请

（1）昭不行系统设计的前提：稳定适度

昭不行付诸的高效率必需概念是歌声的振幅变形。稳定适度(safety)是常指在歌声变形同时，不受损已有的视力作。

歌声是属在各不相同的视力作频点（Hz）上的。从人的视力作必需概念来看，人的视力作下降在各不相同频点（Hz）通常此表现为各不相同层面的比较严重损失（dB）。

由此可知2-1早先的下突起曲线就是一个早先度不行损的曲线。如果每个频点的变形，都是按照1000HZ的不行损展开二阶变形，那么对其它频点的声量就显然会过大，而导致其它频点新一轮适度的不行损。不够极其重要的是，从视力作医学上看，感读音神经适度的视力作不行损是再生。以前类产品的读音箱或歌声变形器，就是如由此可知2-1的扬声器等幅度变形。

由此可知2-1 读音箱或歌声变形器（PSAP）的等幅度扬声器变形

而医疗卫生级的笔记本电脑，则需根据各不相同频点的不行损，来作各不相同扬声器的变形，称做歌声的段则振幅变形。其优点如由此可知2-2。

由此可知2-2 笔记本电脑的段则振幅变形

所以，从维护视力作的出发点看，用段则振幅的正则此表达式来展开歌声的振幅（soundloudness compensation）是昭不行读音箱最必需的促请。而为了来作段则振幅处置，运用程序要展开一定的标定不行。

在歌声振幅反复早先，歌声都显然会被变形。因此，噪读音如果除去不干净，那么振幅后的歌声显然会更为的吵闹。这种试验适度是互动试验适度，与一般的读音箱早先的通话试验适度必需概念相反，如1.2节所述。互动试验适度是助不行或昭不行的一个关键适度正则此表达式。

另除此以外，由于笔记本电脑或昭不行读音箱的构造早先，mic和speaker是在融为一体的。因此歌声振幅后的直播于是显然会重原先踏入到mic,转化成歌声的循环耦合，也就是啸叫（一般的TWS读音箱的直播于是在通话的远程的另一端），因此啸叫抑制作用也是需要装备的。

论述一下，与视力作稳定适度方面的有4个必需正则此表达式：正确验配（构成标定不行）、段则振幅、互动试验适度和啸叫抑制作用。

（2）昭不行的主要系统设计：不行得清初

在助不行金融业，视力作的优点可以分为2个复杂适度：不行得见和不行得清初。这2个复杂适度各不相同点在于，有的歌声的扬声器放于得不大，这样可以不行得见，但是却不行不清初，也就是言词解析度的状况。

提极高言词解析度有几个新一轮适度，构成互动试验适度、多过场化、康复等。这那时候对试验适度和过场展开辩论。

互动试验适度

互动试验适度(conversation noise reduction)是同义和人在现场的面东南角互动的过场早先展开的试验适度。

在这种互动过场早先，东南角的人的歌声和生存环境噪读音是混搭在一起的。需在混搭读音早先把合成器来作提取，把噪读音除去。这样才显然会使得歌声变形的同时，噪读音不被变形。否则显然会太吵闹（这是笔记本电脑质量衡量的极其重要常加权之一）。

多过场

在用于笔记本电脑的时候，歌声的补救不仅仅是在互动过场，同时，也是在去找的时候（SCO方式在，Synchronous Connection Oriented）和用于智能手机直播于小数点化（A2DP，Advanced Audio Distribution Profile）的时候。都只，昭不行读音箱在用于早先，歌声的振幅也要拥护这些过场。其它的高效率还构成言词声减慢、bit构建、小声减慢等。

论述一下，不行得清初方面的正则此表达式构成段则振幅、互动试验适度，也同时要拥护SCO和A2DP这2个双方同意所对其所的过场用于。当然，正确标定不行正则此表达式是基石。

2、昭不行读音箱的系统设计和精度促请

昭不行读音箱需完全符合所列系统设计，来依赖于重度不行损者的效益。

（1）标定不行系统设计：明了视力作状况，个适度化视力作补救

依赖于精确度的视力作状况标定试，生成视力作量化报告

根据视力作量化报告，自动优化昭不行补救参数

（2）昭不行系统设计：让重度不行损者不行得不够清初晰

歌声振幅≤25dB

段则存储补救：不行清初的同时不伤耳

啸叫抑制作用：防止因振幅转化成的啸叫

互动试验适度：生存环境合成器提取，生存环境噪读音除去

SCO，A2DP方式在下的昭不行变形

（3）昭不行读音箱的精度促请

昭不行读音箱的精度体以前几个新一轮适度：

歌声处置的精度 批量的精度

歌声处置的精度主要体以前歌声的提前(latency)上。提前不可极较低15ms。如果极较低这个值，歌声就显然会用到回读音效其所，阻碍正常人的互动。歌声处置的精度与正则此表达式静态反之亦然关联。在本第一部篇文章的第三篇“昭不行读音箱计划自营参考”那时候正则此表达式的原先蓬勃发展大部分用上不够多的参考。批量的精度构成读音箱的lb能力作等。

3、昭不行读音箱的原则上

示范上述的高效率必需概念，并概述了英国FDA对OTC笔记本电脑读音箱的促请，和相辅相成了专业人士的辩论，昭不行读音箱的原则上（此表示同意）如下（此表2-1）：

此表2-1昭不行读音箱的此表示同意原则上

说明如下：

（1）具笔记本电脑纯读音标定不行系统设计，亦然差小于±5dB。

（2）类似于笔记本电脑，拥护简便的视力作验配，展开分频率非二阶存储变形。

（3）监视系统歌声超过80dBSPL的歌声（根据ITU-TH.870原则上）。对>80dB的歌声展开台下抑制作用，以维护视力作。

（4）OSPL90：这是概述笔记本电脑的编码器原则上。它常指的是笔记本电脑在没有失到底状况下所能转化成的第二大光能，类似我们在买汽车时，需新的考虑汽车的马力作一样。编码器负载在没有失到底状况下能够达到多大分贝，常常用来刻画第二大编码器。编码器过去我们一般把它叫来作SSPL90，以前我们把它叫来作OSPL90，就是说90dB给声，看笔记本电脑在什么状况下用到饱和，以前这是广为用于的一个原则上，第二大编码器一般是在115dB到145dB约。昭不行OSPL90=95~120（都是读音箱：~105），标称值和实标定值差别

（5）歌声实时处置，提前

4、论述

在医疗卫生笔记本电脑英国市场，2017年英国通过了笔记本电脑的OTC国显然会。由此OTC笔记本电脑开始受到高度重视。英国FDA在2021年10年底公布草案，届时在今年第三季度显然会月底通过并监督该原则上。

在消费行为级电子笔记型电脑英国市场，昭不行读音箱被高度重视就是常指2020年开始，2021年开始容正成型。本篇的昭不行读音箱原则上（此表示同意）是以视力作心理健康维护的目标，概述医疗卫生笔记本电脑原则上、英国OTC笔记本电脑此表示同意原则上，世界卫生组织WHO的ITU-TH.870原则上和一些高效率其他部门们的此表示同意所提出批评的。本篇也是各个运用首篇原先工具辩论昭不行读音箱原则上的篇文章。

现在昭不行读音箱的原则上还在金融业阶段性，到沦为国际组织原则上还需一定的小时。国际组织原则上的最后建立联系和大众视力作心理健康的维护，需学术界、笔记型电脑金融业的不够多人的辩论和努力作。

三、昭不行读音箱的整体高效率：正则此表达式及原先蓬勃发展

昭不行读音箱的正则此表达式必需是改为笔记本电脑的思路和框架，可以显然是笔记本电脑正则此表达式的降维。因此，我们在这那时候就用医疗卫生级笔记本电脑的正则此表达式框架来量化昭不行正则此表达式的要点和原先蓬勃发展。

1、TWS读音箱与笔记本电脑/昭不行读音箱的各不相同

TWS读音箱，或一般的读音箱，与笔记本电脑/昭不行读音箱第二大的各不相同是在互动的用于过场上。

读音箱互动：发此表演说者（speaker）在本地，不行话者（listener）在远方，比如一个在沈阳，一个在佛山，一段距离千那时候。

助不行/昭不行互动：发此表演说者（speaker）在本地，不行话者（listener）也在本地，比如在协同喝茶或显然会议，一段距离只有几米。

这个导致读音箱与笔记本电脑的正则此表达式几乎不一样，对比如此表3-1。

此表3-1：笔记本电脑与读音箱的过场及正则此表达式的各不相同

2、正则此表达式参考

（1）段则振幅正则此表达式

段则振幅正则此表达式的月底名称是多通道阈值补救正则此表达式。由于不行损病变对歌声的敏感层面随振幅变动而各不相同，故小数点笔记本电脑其所针对各不相同振幅周围的歌声频率设各不相同的振幅，这些振幅周围称做通道或频带。再度编码器频率为各不相同通道变形后的示范。多通道阈值补救正则此表达式可以正确地与视力作比较严重损失者的视力作比较严重损失除此以外。

在多通道阈值补救正则此表达式早先,频带的分立与学术精度是阻碍正则此表达式精度的极其重要因素。

（2）互动试验适度正则此表达式

在面东南角互动过场早先，如何在不失到底状况下降低背景信道并提极高话读音可懂度是笔记本电脑的设计最具说服力作的任务之一。试验适度正则此表达式能够提极高传输速率，是提极高病变可懂度的极其重要工具。但是，现实早先的信道通常千变万化,有用话读音和信道显然在三维空间或小时上普遍存在一定交叠，使得借助试验适度正则此表达式提极高不行障病变在信道生存环境下的话读音认知度普遍存在很多过关斩将。

（3）啸叫抑制作用正则此表达式

啸叫抑制作用正则此表达式，或称回波抑制作用正则此表达式。小数点笔记本电脑的振幅暂时了其对歌声变形的属适度。由于笔记本电脑话筒与受话器一段距离很近，受话器编码器的歌声通常显然会经过一定逆时针泄密到话筒早先。在内外振幅较大时成型回读音,比较严重时激起啸叫。沦为笔记本电脑早先最比较严重的状况之一。

（4）移频正则此表达式

移频正则此表达式又称降频正则此表达式。降频正则此表达式的主要工具是通过将极高频数据转到或存储到病变可不行的低频率，然后经过语言学训练，使病变重原先建立联系语言学感官习惯适度，进而达到认知语言学的旨在。

3、原先蓬勃发展参考

（1）正则此表达式本身的复杂适度

正则此表达式的复杂适度是笔记本电脑正则此表达式的原先蓬勃发展之一。

比如对于啸叫抑制作用正则此表达式，小数点笔记本电脑可以通过回波抑制作用正则此表达式自适其所地大约出回读音逆时针，进而从完整频率早先减去回读音频率，达到除去回读音、提极高笔记本电脑第二大振幅的旨在。但是，话读音频率与噪读音频率在频率上的重合度极高，而且憧憬频率与回读音频率又是方面频率，使得对回读音逆时针的大约越发相当复杂，如何的设计正则此表达式想得到回读音逆时针的特称大约是当前小数点笔记本电脑话读音处置正则此表达式学究的原先蓬勃发展。

（2）正则此表达式工程化的精准度

工程化的精准度主要是由于读音箱早先的小数点频率处置器（DSP）的计算能力作约束所导致。DSP的算力作只有客户端的千分之一。这导致了DSP的正则此表达式相比于一般互动式的正则此表达式，促请大幅度修改。在静态修改的同时，还要保持话读音处置结果的反之亦然适度，是更为大的工程化过关斩将。

四、昭不行读音箱笔记型电脑和计划

在现在的TWS读音箱英国市场上，制造自营在便是昭不行读音箱的系统设计付诸。在大心理健康的军事战略顺时针下，他们在自己的母舰读音箱上减低了昭不行系统设计。最典型的是iPad。

1、的产品AirpodPro的昭不行系统设计

在的产品Apple踏入大心理健康运用的军事战略顺时针下，Apple的身着仪器开始具了心理健康的系统设计，特别是的产品的手此表和读音箱。大心理健康的笔记型电脑定位，带给Apple身着笔记型电脑的优势与提极高效率、减低客户的表面张力作、也坚定地维护了英国市场的21世纪。

2016年12年底Apple首次公布AirPods，带动TWS容无线读音箱这个运用英国市场。三年后，的产品在2019年10年底30日公布了AirPodsPro。在TWS读音箱当早先此表现拿下金融业第一，占据极高达40%的英国市场份额。

从AirPods开始，到现在的AirPodsPro，都备有了一定的昭不行系统设计。在AirPods早先，当AirPods连接iPhone并落成LiveListen后，AirPods就完全符合了一定的助不行和监不行系统设计。

在相当大的接待室、图书室或者喧嚣生存环境下，通过这种办法能让AirPods变成取走笔记本电脑，LiveListen系统设计虽然不可几乎替代笔记本电脑，但在喧嚣或者易于被这样一来重心的生存环境早先相当可视，它能让你在喧嚣的室内不行到更为清初晰的互动，或不行到其他房间那时候的互动。由此可知4-1是AirPodsPro的昭不行备有系统设计。在这一版早先，自组了简便的标定不行系统设计。

由此可知4-1：AirPodsPro的昭不行备有系统设计

在2021年6年底的的产品开发者大显然会WWDC21上，的产品公布了iOS15，其早先，AirPods Pro减低了“互动减慢”(Conversation Boost)系统设计。这个实际上就是助不行过场早先的互动试验适度正则此表达式加上一定的合成器振幅。AirPods Pro这项系统设计早已在2021年9年底份月底踏入英国市场。

总体而言，的产品读音箱有简易的标定不行系统设计，加上互动减慢，是一个相当典型的昭不行读音箱。

2、的笔记型电脑FreebudsPro读音箱的昭不行系统设计

今年6年底15日，的笔记型电脑FreeBuds Pro读音箱固件升级到1.0.1.390版本，原先增的合成器透传“不行感提极高效率”系统设计。这个系统设计的正则此表达式就是合成器的段则存储振幅，也就是昭不行系统设计。运用程序进行视力作标定试后启动时“不行感提极高效率”就能根据其自身视力作状况展开个适度化振幅补救。据悉，此系统设计的整体正则此表达式是与沈阳流转通科技合用上进行。由此可知4-2是的笔记型电脑FreeBuds Pro的不行感提极高效率备有由此可知。

由此可知4-2：的笔记型电脑FreeBuds Pro标定不行结果和不行感提极高效率备有由此可知

用于该系统设计，重度不行损运用程序能够解决状况大部分过场下不行不清初互动的状况，如小声的面东南角该协会交流等过场。另除此以外，在简讯、视频显然会议时启动时“不行感提极高效率”系统设计，也能够让合成器不够清初晰。让运用程序在不过大增加扬声器的状况下，就能不行清初合成器，通畅该协会交流。

“不行感提极高效率”配合“戴著心理健康提醒”系统设计，让的笔记型电脑FreeBuds Pro沦为迄今为止的同时完全符合昭不行和心理健康系统设计的TWS读音箱，充分展现了的笔记型电脑在大心理健康运用布局的。

3、SamsungSamsung GalaxyBuds Pro的昭不行系统设计

值得注意GalaxyS21第一部而来的SamsungGalaxyBuds Pro，之首是一款完全符合了英国市场上各家容无线读音箱的别具特色系统设计。Samsung曾多次在2021年3年底公布了该协会原先闻稿，引入昭不行读音箱的概念。构成SamsungGalaxyBuds Pro的TWS读音箱除了备有ANC主动试验适度、生存环境读音侦标定、以及话读音检标定这些早先智能智能手机读音箱的系统设计，也备有了昭不行读音箱的系统设计，帮助重早先度不行损人士不行到周围的歌声。

由此可知4-2：Samsung GalaxyBuds Pro的昭不行系统设计备有截由此可知

GalaxyBuds Pro虽然在自标定的量化报告早先针对电声评量、歌声变形以及诊疗稳定性评量这几个新一轮适度都备有了不错的优点，但在我们的实际感受早先却缺失了昭不行读音箱更为关键适度的系统设计—视力作标定不行和针对各不相同视力作频点来作段则振幅，这是不足之处。

4、昭不行读音箱计划自营

昭不行读音箱现在刚刚兴起，从正则此表达式层面看，计划自营多得多，其整体显然是与昭不行密切方面的助不行高效率长期被国除此以外大厂垄断。其整体显然是昭不行正则此表达式自身的复杂适度和工程化的精准度所暂时的。

（1）的公司参考

沈阳流转通科技是学制医疗卫生级助不行计划的极高端的公司，创办人来自清初华、北大。整体笔记型电脑是基于人工智能和电子自营务高效率的原先一代助不行/昭不行正则此表达式和解决状况计划。团队是由AI、话读音、医学、助不行金融业等多运用高效率其他部门均是由的示范型团队。

用上为医疗卫生助不行/昭不行读音箱的正则此表达式计划自营，沈阳流转通科技已出乎意料付诸自营用落地，在高效率上握有多项专利，是具自主学制的医疗卫生级助不行正则此表达式的极少数的公司之一。沈阳流转通科技早在2018年就热卖基于智能手机的助不行软件，是国内“标定不行+助不行”双系统设计的 APP。从2020年开始热卖昭不行读音箱、心理健康读音箱、OTC笔记本电脑/医疗卫生处方药笔记本电脑的正则此表达式，以及笔记本电脑/昭不行读音箱批量项旨在建议服务。在最初一年那时候，流转通科技期盼能够和不够多计划自营和笔记型电脑自营合用上，协同开辟这个最初英国市场。

（2）计划参考

的公司的正则此表达式计划拥护多种助不行和昭不行正则此表达式，也早已进行工程化，可以植入到多种TWS的微处置器或智能手机最上层之早先。确切如下：

正则此表达式类型：标定不行、段则振幅变形、互动试验适度、啸叫处置等。

正则此表达式模拟器：的笔记型电脑海思微处置器，极高通51xx第一部、Cadence Tensilica HiFi 3，和恒玄BES2500等模拟器

处置效能：单声道处置为5-10MCPS，RAM12Kbyte（随模拟器各不相同而各不相同）；

固定式通道：拥护32通道的不够构造上的读音讯优化；

歌声提前：既有歌声处置链路可控制在13ms之内；

标定不行亦然差：驱动程序校准后标定不行的声压亦然差在±3dB；

三维空间闲置：单过场助不行参数仅为1.7K。

正则此表达式可以拥护微处置器级、系统设计最上等级、读音讯服务级、APP运用级的各不相同等级函数调用。正则此表达式处置可用上为系统设计模块基本上构建接入，也可深度夹在取而代之的读音讯处置框架内。大部分用于过场如由此可知4-3示意。

由此可知4-3：大部分正则此表达式用于过场

在自营用上，已获得国内多家知名智能手机大厂、ODM制造自营的批次合用上。

5、论述

在昭不行系统设计被APPLE的公司便是，且沦为2021年TWS读音箱的一个创原先系统设计的渐进下，昭不行读音箱的效益也在慢速减低。

大厂在选项昭不行读音箱计划的时候，要特别注意的是，昭不行系统设计早已踏入了重医疗卫生的运用。医疗卫生运用阐释的是稳定适度和反之亦然适度（safe tyand effectiveness）,稳定适度至关极其重要。昭不行系统设计计划的选项一定要基于视力作维护的基石，比如一定的标定不行、振幅负载控制等，前提视力作不显然会因为歌声的振幅而新一轮适度的比较严重损失。在此从前再进一步展开个适度化的视力作补救。

五、英国OTC笔记本电脑国显然会

2017年8年底，英国国显然会通过了OTC笔记本电脑国显然会，这个国显然会允许建立联系一个最初笔记本电脑并不一定并允许不须经过医生处方药销售，同时操作英国FDA在3年内进行OTC笔记本电脑法律监督细节原则上。因为SARS阻碍，直到2021年10年底，英国FDA总算公布监督原则上草案，届时在2022年第三季度显然会月底通过并监督。

这个国显然会的通过，对笔记本电脑英国市场和消费行为级视力作英国市场带给了巨大阻碍。第一个阻碍是笔记本电脑英国市场的开放于，不够多的运用程序可以反之亦然地购入和用于笔记本电脑。这带给了不够大的英国市场效益，也意味着不够多的大厂可以踏入英国市场。第二个阻碍，就是对从2020年以来由电子消费行为级英国市场热卖的昭不行读音箱的阻碍，特别是对昭不行读音箱的原则上和法律也将造成了一定的阻碍。

（1）英国OTC笔记本电脑国显然会参考

在英国，购入现代的笔记本电脑是需医生处方药的。这种法律是把笔记本电脑的销售和用于放于置在一个相当严密的监管形同，以前提运用程序在用于笔记本电脑反复早先的确保安全和反之亦然。但同时由于这个严密的促请，意味着运用程序在无处方药的状况下很难购入到笔记本电脑和助不行笔记型电脑。

在2017年8年底，英国国显然会通过了《2017年FDA重原先授权国显然会》（FDARA），使其沦为法律，其早先构成2017年的OTC不行证显然会国显然会。该国显然会授权英国食品和药物管理局(FDA)建立联系一个非处方药笔记本电脑并不一定。根据该国显然会，这类原先仪器运用于“相同的科技基石”（the same fundamental scientifict echnology）用上为（无线）气导笔记本电脑，并且可以不需有缺乏经验的从业其他部门人士督导、参与或干涉的状况下展开非处方药销售。这类非处方药（OTC, Overthe Counter）笔记本电脑简称做OTC笔记本电脑。

由此可知5-1英国OTC笔记本电脑国显然会

同时，该国显然会促请FDA针对该并不一定颁布法律，构成促请备有“稳定适度和反之亦然适度的合理前提”（reasonable assurances of safety and effectiveness），“建立联系或采用限于于非处方药笔记本电脑的编码器（负载）约束”（outputlimits），“相其所的（笔记型电脑）标签”（labeling,”）和“销售非处方药笔记本电脑的专利权。”

（2）英国FDA的OTC笔记本电脑监督原则上的成型

英国FDA的OTC笔记本电脑监督原则上成型有2个阶段性。

第一阶段性：2018年8年底，英国4个大众文化视力作学显然会在2018年对FDA提出批评的OTC笔记本电脑的原则上此表示同意。这也是现在亚洲地区区域内唯一的一份从业其他部门和新一轮的OTC笔记本电脑原则上此表示同意：《对OTC笔记本电脑的监管此表示同意：稳定适度和反之亦然适度-视力作医疗保健协显然会的实质明文》

这是英国4个大众文化视力作学显然会一起均是由的工用上组在2018年提出批评的一份（Consensus Paper）实质明文或协同此表示同意。这些组织构成：英国视力作学学显然会(AAA, American Academy of Audiology )，视力作学麻省理工学院学显然会 (ADA, Academy of Doctors of Audiology)，英国语言学和不行 力作协显然会 (ASHA, American Speech‐Language and Hearing Association) 和该协会视力作协显然会(HIS, International Hearing Society) 。

这个实质明文构成五项关键适度此表示同意。主要主旨如下：

此表示同意1：建立联系针对重度至早先度视力作比较严重损失者的适当的OTC的视力作仪器的笔记型电脑促请

此表示同意2：概念适合OTC的盖子除此以外标签，构成建议视力作从业其他部门其他部门的强烈此表示同意

此表示同意3：概念OTC视力作仪器的盖子内标签

此表示同意4：概念最初OTC并不一定，以便于消费行为者可以易于认知，并完全符合稳定适度和反之亦然适度的显然显然会品位促请

此表示同意5：与联邦贸易委员显然会(FTC)协调出台适当的消费行为者维护的按规定。

总的来说，OTC笔记本电脑的限于青年人是重早先度不行损的青年人，其振幅高效率须为段则存储振幅高效率，第二大振幅控制在25dB之内，以便在依赖于运用程序不行清初歌声的同时，第二大限度的保障其视力作确保安全。

这份明文对OTC笔记型电脑原则上及按规定来作了新一轮和系统设计的此表示同意，对FDA在出台OTC的法律的阻碍更为关键适度，沦为了FDA原则上的基石。同时，对昭不行读音箱的原则上出台也是都有著重大的阻碍。（确切的英文翻译明文，自营量见沈阳流转通科技的政府显然会号）

第二阶段性：2021年10年底，英国FDA的月底前提草案

英国FDA在2021年10年底公布草案，届时在2022年第三季度显然会月底通过并监督该原则上。确切草案主旨概述官方链接：

这个草案的主旨必需上是改为和构建了上述第一阶段性那时候英国4个大众文化视力作学显然会的此表示同意公报。

沈阳流转通科技的公司在2020年初提出批评昭不行读音箱的此表示同意原则上时，就是概述了英国4个大众文化视力作学显然会提出批评的OTC此表示同意原则上，不久，也根据英国FDA的月底前提草案来作了新一轮适度的必需。

上面2份文献早先极其重要的主旨，沈阳流转通的公司早已来作了原文英文翻译，发此表在“流转通助不行”政府显然会号除此以外专业人士概述。

六、昭不行读音箱与OTC笔记本电脑

OTC笔记本电脑的提出批评，就是常指医疗卫生级笔记本电脑金融业那时候面发起的。而昭不行读音箱的概念，则不够多的就是常指消费行为级视力作笔记型电脑金融业提出批评的。

昭不行读音箱的笔记型电脑效益从2020年开始成型，主要起因是欧美的与生俱来视力作仪器（PSAP）大厂在正要踏入OTC笔记本电脑英国市场，同时，国内和国除此以外的一线品牌读音箱自营开始出台大心理健康笔记型电脑的军事战略，如的产品和的笔记型电脑。从国内的视力作学术界和消费行为电子金融业来看，大家的实质是昭不行读音箱的其本质与原则上显然会类似于和极较低OTC原则上。

昭不行读音箱（Hearable Devices,或者Hearing Buds），简便的说，是一种升级版读音箱，限于于重度不行损及大部分早先度不行损青年人。其可以付诸一些笔记本电脑的系统设计，如：歌声的段则存储补救。主要朝向因为长期戴著读音箱，大扬声器不行歌而造成了重度不行损青年人，或因为青年人的增长逐渐视力作下降的青年人。

由此可知6-1：OTC与昭不行读音箱分别来自医疗卫生金融业和消费行为金融业

从运用程序出发点来看，昭不行读音箱和OTC笔记本电脑的目标客户都是针对重度-早先度视力作比较严重损失者。从因果来看，OTC的提出批评是来自医疗卫生助不行金融业，要不够严密地严守稳定适度和反之亦然适度（safety and effectiveness）前提法律，而昭不行读音箱的概念不够多来自于消费行为电子笔记型电脑英国市场，遵行一般电子类笔记型电脑法律。从法律适度而言，医疗卫生级法律要远极较低消费行为电子笔记型电脑法律。

昭不行读音箱的概念和效益从2020年开始用到，到2021年开始沦为渐进，其深复杂适度的显然如下：

（1）OTC笔记本电脑即将用到，对PSAP的英国市场显然会转化成反之亦然冲击

在OTC笔记本电脑的法律用到早先，欧美英国市场上的歌声减慢读音箱是（PSAP，Personal Sound Amplification Products）。PSAP的免验配、低定价（相较医疗卫生级笔记本电脑而言），反之亦然针对的是视力作重度-早先度，甚至大部分重度的视力作比较严重损失者。但是PSAP对歌声振幅的二阶变形和输入编码器的没有律约束，显然会带给视力作下降的巨大显然显然会。这样，一旦OTC笔记本电脑踏入英国市场，其相较低的成本和医疗卫生法律适度，对PSAP大厂显然会带给反之亦然的压力作。以前国内很多ODM大厂送出国除此以外昭不行读音箱批次的促请，上述显然其所该就是主要的显然之一。

（2）消费行为级读音箱大厂陷入的垄断，需提极高效率笔记型电脑

TWS读音箱英国市场经过慢速增长不久，越发多的其产品踏入到TWS运用。垄断也越发激烈，开始踏入印度洋方式在。各个其产品都需提极高效率的系统设计。而医疗卫生笔记本电脑的定价一般很极高，昭不行系统设计也就成了智能智能手机读音箱特别系统设计的一个蓬勃发展顺时针。

最近看制造自营的读音箱渐进，就可以明显看出这一点。Apple的公司在2021年6年底WWDC21上公布的AirPodsPro互动减慢(conversation boost)，的笔记型电脑的公司与沈阳流转通科技(www.lyratone.net)协同学制的FreebudsPro“合成器透传”方式在也是在2021年6年底早先公布。这两个智能智能手机笔记型电脑的热卖，启动时了TWS读音箱朝着大心理健康顺时针提极高效率蓬勃发展的热潮。

由此可知6-2：AppleAirPodsPro的互动减慢(conversation boost)系统设计,WWDC21

由此可知6-3：的笔记型电脑的FreebudsPro的合成器透传系统设计

七、论述

2022年显然会是医疗卫生视力作笔记型电脑与消费行为视力作笔记型电脑结合的一个极其重要的小时点。确切而言，就是昭不行读音箱笔记型电脑和OTC笔记本电脑笔记型电脑在英国市场上的自营用和风行。

在英国市场慢速成长的时候，我们需牢记，从笔记型电脑本身来看，昭不行读音箱与OTC笔记本电脑都是针对都只的青年人（重度-早先度不行损青年人），都是大心理健康或重医疗卫生的笔记型电脑。用上为这类笔记型电脑，我们一定要遵循医疗卫生器械的学制和生产原则上：稳定适度和反之亦然适度（Safety and Effectiveness），其早先，视力作心理健康的维护是第一位的。这也是我们此表示同意昭不行原则上的意义所在。

本文主旨源自沈阳流转通科技的《昭不行读音箱/OTC笔记本电脑 公报》，就以上主旨如需明了该协会交流，可以与流转通科技紧密联系。

联系人：郭卿

简讯：18611733860（新浪）

名片：TSING.GUO@LYRATONE.NET

地址：沈阳市朝阳区北苑路40号沈阳有色金属学2号楼一层西南角

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