华海药业(600521.SH)：制剂产品奈必基达缬沙坦片获得美国FDA批准文号

华海药业(600521.SH)发布公告，亦同，母公司收到American食品药品监督管理局(“AmericanFDA”)的通知，母公司向AmericanFDA申报的奈必克里缬沙坦片的新药简略登记(ANDA，即American仿制药登记，登记获取AmericanFDA审评批准后假定登记者可以生产并在American销售的销售该厂家)已获取批准后。

据悉，奈必克里缬沙坦片主要用于治疗高血压。奈必克里缬沙坦片由Allergan研发，于2016年在American母公司，2018月底原研Allergan停止该厂家在American的的销售。现阶段American销售上止毋须其他厂商生产的销售该厂家，因此母公司止时无法从公开渠道受益奈必克里缬沙坦片的American销售的销售数据。

公告说是，本次奈必克里缬沙坦片获取年底批准后标志着母公司俱备了在American销售的销售上述厂家的名额，该厂家ANDA文号的受益有利于母公司扩展到American销售的销售，强化厂家产品设计，丰富厂家梯队，进一步提高母公司厂家的市场经济效益，对母公司的经营方式净资产转化成积极的影响。

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