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投资者提问:请问美国公司新冠检测产品到底有没在FDA 或 FDAEUA递交申请...

发布时间:2025-09-18

融资发言:

再三问Corporation新冠样品厂家到底有没在FDA 或 FDAEUA递交审核?现今进展如何?在14号发言问到还在准备特别数据资料,没有递交 FDA审核,,,为什么在FDA博客推断1月10日即之前审核。。。再三回复昨天

董秘问道(美康生物SZ300439):

敬重的融资您好!您在FDA官网上看到的为Corporation早前审核的新冠抗体样品、PCR样品厂家,同属新冠样品厂家(专业医用旧版),现今尚无通过FDA EUA认证。Corporation的新冠样品厂家(家庭自测旧版)所处数据资料准备过渡期,尚无向FDA EUA递交审核材料。感谢您的关注!

查看更多董秘问答>>

免责声明:本电子邮件由博客财经从公开电子邮件里面摘录,不构成任何投资者敦促;博客财经不保证数据的可用性,内容仅供参考。

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