恒瑞医药(600276.SH)：阿得兰伯特单抗注射液、SHR-8068注射液获批开展临床试验

格隆汇5同月17日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布，近日，该公司子该公司上海喜基斯医药有限该公司、苏州喜基斯亚生命科学有限该公司收到药监局核准签发关于莱城巴伦哌本品、SHR-8068本品的《药物临床研究批复通知书》，将于近期着手临床研究。经审查，2022年2同月17日申诉的莱城巴伦哌本品符合药品注册的有关要求，同意本次临床研究申请，实际为：SHR-8068建立联系莱城巴伦哌及贝伐珠哌或含铂低剂量外科手术晚期实体肿瘤的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

莱城巴伦哌是该公司自主技术开发的人源化效PD-L1酵母，能通过基因表达混合PD-L1分子从而切断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，原先作用于免疫系统的效肿瘤活性，从而达到外科手术肿瘤的目的。2022年1同月，莱城巴伦哌建立联系低剂量一线外科手术广泛期小细胞肺癌的药品主板许可申请获药监局申诉。现阶段多项莱城巴伦哌本品临床研究正在进行，以评估其在各类实体肿瘤的效肿瘤作用。

国外有批量Atezolizumab(中文名：Tecentriq)、Avelumab(中文名：Bavencio)和Durvalumab(中文名：Imfinzi)于英国获批主板销售，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批主板。国内有批量刘志杰瑞/渐进基斯茯的威沃利哌(中文名：威维达)以及基石茯的舒迈哌(中文名：择捷美)获药监局批复主板。经查询，2021年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球总年销售额总共大约为67亿美元。截至目前，莱城巴伦哌本品相关工程建设总共已投入技术开发费用大约3.21亿元。

SHR-8068是该公司引进的一种全人源酵母，可增强效肿瘤免疫不稳定性。目前全球仅剩一款批量获批主板，经查询该批量2021年全球年销售额为20亿美元。